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多拉米胺 达洛鲁胺 Nubeqa (ODM-201)

药物类型:

适应症:前列腺癌

靶点: 

是否上市:FDA批准 国内未上市

研发公司:拜耳

说明书:

价格:

多拉米胺详细说明书

Darolutamide(达洛鲁胺)美国参考价格:300mg×30粒,约3000美元/盒。

 

通用名:Darolutamide(达洛鲁胺)

商品名:Nubeqa

生产厂家:Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

美国上市时间:2019-07-30

中国大陆未上市
 

适应症:

Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂,适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
 

用法用量:

(1)600mg(两片300mg片剂)/次,2次/天,与食物同服。

(2)患者应同时接受一种一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。
 

剂型规格:

片剂:300mg
 

禁忌症:

无。
 

注意事项:

胚胎-胎儿毒性:Nubeqa可致胎儿损伤和流产。告知育龄期男性和女性采用有效的避孕措施。
 

不良反应:

最常见不良反应(≥2%)为乏力、四肢疼痛和皮疹。
 

特殊人群用药:

(1)重度肾功能不全(未透析者):推荐剂量为300mg/次,2次/天。

(2)中度肝功能不全:推荐剂量为300mg/次,2次/天。
 

作用机制

达洛鲁胺是一种非甾体类雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构,且由两种具有药理活性的非对映体组成,能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录,从而抑制前列腺癌细胞的增殖,缩小肿瘤体积。