Tagrisso减少非小细胞肺癌子集中的进展

Tagrisso(osimertinib)对EGFR T790M突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有益,该患者在前线EGFR TKI上进展。
 
结果首先在2期研究中观察到,然后在3期AURA3研究中确认,根据来自AstraZeneca,EGFR抑制剂制造商的声明。在3期研究中,与标准的基于铂的化疗相比,Tagrisso显示出无进展生存期(PFS)的显着改善。
 
此外,客观缓解率(ORR),疾病控制率和反应持续时间的次要终点也改善与Tagrisso对化疗。根据阿斯利康公司,正在进行该研究的进一步分析,特别是总生存期。该公司计划在即将召开的医学会议上介绍AURA3试验的结果。来自第三阶段试验的结果将成为Tagrisso在2015年11月加快FDA批准的确认结果。
 
全球药物执行副总裁Sean Bohen在开放标签研究中说:“这些结果证实Tagrisso是有益于EGFR T790M肺癌患者的有效替代方案,419例患者以两比一的比例随机接受Tagrisso或铂类化疗联合治疗,Tagrisso(正式AZD9291)每日一次,化疗组包括培美曲塞+卡铂或培美曲塞+顺铂。所有参加本研究的患者均为化疗未接受过治疗,在埃罗替尼,吉非替尼或阿法替尼上确诊有进展,在化疗中进展良好的患者有资格接受Tagrisso;然而,如果患者因为除了进展之外的任何原因停止化疗,他们不能合格。如果仍观察到临床益处,则允许患者在放射照相进展之外接受Tagrisso。研究的主要终点是PFS,其通过盲法独立中心评价进行评估。使用RECIST v1.1标准测量反应。”
 
在2015年,基于来自两个单臂研究的411名患者的数据,Tagrisso被授予了在先前EGFR TKI进展后的晚期EGFR T790M突变NSCLC患者的加速批准。
 
随着Tagrisso的研究进展,FDA还批准cobas EGFR突变测试v2作为伴随诊断。在第一项研究中,标记为AURA2,与210名预处理的EGFR T790M突变NSCLC患者的Tagrisso的ORR为61%。在第二个试验中,其是AURA研究的延伸,在201名患者中ORR为57%。在两项研究的汇总分析中,与Tagrisso的ORR为59%,具有12.4个月的反应持续时间。
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